漢盾無(wú)菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩
漢盾無(wú)菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩無(wú)異味,高過(guò)濾,很透氣,夠舒適,三層防護(hù),柔細(xì)纖維層,親膚吸汗,佩戴舒適,防潮層防止霧氣,水氣滲入。
品牌:漢盾
型號(hào):漢盾醫(yī)用外科口罩
全國(guó)統(tǒng)一銷售熱線
漢盾無(wú)菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩
漢盾無(wú)菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩無(wú)異味,高過(guò)濾,很透氣,夠舒適,三層防護(hù),柔細(xì)纖維層,親膚吸汗,佩戴舒適,防潮層防止霧氣,水氣滲入。
品牌:漢盾
型號(hào):漢盾醫(yī)用外科口罩
品牌 | 漢盾 |
型號(hào) | 漢盾醫(yī)用外科口罩 |
功能 | |
常規(guī)顏色 | 藍(lán)色 |
有效期 | |
口罩款式 | 耳掛式 |
口罩類型 | 平面 |
藥(械)準(zhǔn)字 | 閩械注準(zhǔn)20202140409 |
頭帶材質(zhì) | 編織頭帶 |
防護(hù)對(duì)象 | 病原微生物、血液、體液和飛濺物 |
是否滅菌 | 是 |
有無(wú)鼻夾 | 有 |
用途范圍 | |
符合標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)標(biāo) |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | |
性能亮點(diǎn) | |
是否進(jìn)口 | 否 |
產(chǎn)地 | 中國(guó) |
包裝規(guī)格 | |
產(chǎn)品尺寸 | |
產(chǎn)品重量 | |
包裝尺寸(cm) | |
包裝重量 |
漢盾無(wú)菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩無(wú)異味,高過(guò)濾,很透氣,夠舒適,三層防護(hù)(防潮層+熔噴層+柔細(xì)纖維層)。
柔細(xì)纖維層,親膚吸汗,佩戴舒適,防潮層防止霧氣,水氣滲入。
熔噴無(wú)紡布,99級(jí)熔噴布,有效過(guò)濾。
內(nèi)含鼻夾設(shè)計(jì),可隨臉型輪廓調(diào)整,輕易貼合臉部。
精美無(wú)縫包邊技術(shù),達(dá)到立體弧度造型,美觀結(jié)實(shí)。
注冊(cè)證編號(hào):閩械注準(zhǔn)20202140409
注冊(cè)人名稱:首航潔能(泉州)醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所:福建省美林街道辦事處珠淵村山腳1號(hào)
生產(chǎn)地址:福建省泉州市南安市美林街道辦事處珠淵村山腳1號(hào)一層、二層
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用外科口罩
管理類別:第二類
型號(hào)規(guī)格:型號(hào):無(wú)菌型平面耳掛式、無(wú)菌型平面綁帶式、非無(wú)菌型平面耳掛式、非無(wú)菌型平面綁帶式;規(guī)格:大號(hào)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩體由內(nèi)外層紡粘無(wú)紡布、中間層熔噴無(wú)紡布構(gòu)成,共3層。產(chǎn)品分無(wú)菌型、非無(wú)菌型。
適用范圍/預(yù)期用途:供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:無(wú)
附件:產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注:申請(qǐng)人上市后應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)、滅菌等研究,在6個(gè)月內(nèi)完成研究工作并按要求提交生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)證報(bào)告。
審批部門:福建省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2020-08-25
生效日期
有效期至:2025-08-24
變更情況:2022年12月21日 1、型號(hào)規(guī)格變更為“型號(hào):SHM-WPE、SHM-FPE、SHM-WPB、SHM-FPB、SHM-WYE、SHM-FYE,規(guī)格:大號(hào)”。
2.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見附件(共4頁(yè))。
下載日期
2025-04-25
產(chǎn)品名稱
漢盾無(wú)菌型平面耳掛式一次性醫(yī)用外科口罩
頁(yè)碼
page 1 of 3