杜邦Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)醫(yī)療包裝材料是美國杜邦自行研發(fā)的專有面料,杜邦數(shù)十年來一直致力于推動醫(yī)療器械無菌包裝的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),杜邦Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)面料按用途可以分為醫(yī)療滅菌包裝材料和工業(yè)型tyvek面料兩種。
杜邦Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)是一款由高密度聚乙烯纖維組成的無紡布科技材料,強(qiáng)韌、耐用、輕質(zhì)、柔韌。自從1967年上市以來,Tyvek材料已將多個行業(yè)和應(yīng)用的防護(hù)、保障和安全提升到新的高度。醫(yī)療包裝是這一創(chuàng)新型材料的首批商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域之一,Tyvek獨(dú)特的材料結(jié)構(gòu)使其在保持醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)方面比其它材料有著天然的優(yōu)勢,為病人和醫(yī)療服務(wù)供應(yīng)商提供他們所需的防護(hù)性能來幫助他們完成更大的事業(yè)。
自上世紀(jì)70年代初以來,Tyvek已被公認(rèn)為無菌醫(yī)療包裝領(lǐng)域內(nèi)的卓越標(biāo)準(zhǔn),因其出眾的微生物屏障、堅固耐用性和與各種滅菌方式的相容性而備受稱贊。
多年來,Tyvek保護(hù)了全球數(shù)百萬病人的健康,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械技術(shù)的多項進(jìn)步,包括藥品配送系統(tǒng)的改進(jìn)、低溫等離子滅菌等新型滅菌方法的使用等。
杜邦Tyvek將全新的材料科技和防護(hù)理念引入了諸多不同的行業(yè)和應(yīng)用領(lǐng)域。目前,杜邦Tyvek面料的使用涉及到工業(yè)型防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用包裝材料,貨運(yùn)隔熱罩/保溫罩,印刷包裝,創(chuàng)意設(shè)計與藝術(shù)品,工業(yè)包裝,防螨床罩以及各類防護(hù)罩等等。
Tyvek歷史
歷史上第一卷商業(yè)化產(chǎn)線上下線的Tyvek材料,照片攝于1967年4月5日,Supruance工廠,美國弗吉尼亞里士滿。
Tyvek始于1955年,杜邦的研究人員Jim White偶然發(fā)現(xiàn)了一種新的纖維,開發(fā)這種新材料的項目隨即立案。一年之后,杜邦為高強(qiáng)度線形聚乙烯紗線型申請了專利。杜邦科學(xué)家Herbert Blades隨后發(fā)明了閃蒸紡絲技術(shù),在這個技術(shù)基礎(chǔ)上,經(jīng)過幾年摸索,杜邦完善了復(fù)雜的生產(chǎn)工藝。
1965年,這種全新打造的片材結(jié)構(gòu)被注冊了Tyvek商標(biāo)。1967年4月,杜邦開始商業(yè)化生產(chǎn)Tyvek品牌材料。
對于醫(yī)療服務(wù)行業(yè)來說,Tyvek品牌材料非常與眾不同,業(yè)內(nèi)對這種新型微生物屏障產(chǎn)品有著極高的興趣。上世紀(jì)60年代末和70年代初,醫(yī)院面臨著降低與器械滅菌相關(guān)的人力成本的壓力,醫(yī)療器械制造商(MDM)開始開發(fā)在終端滅菌的一次性醫(yī)療器械。在Tyvek出現(xiàn)之前,沒有任何透氣的包裝材料能夠在當(dāng)時最常用的滅菌方式-氣體滅菌過程中表現(xiàn)出很好的性能。
這就是當(dāng)時人們對Tyvek熱情高漲的原因。Tyvek能有效地抵抗微生物滲透,耐穿刺,且足夠強(qiáng)韌,適合用于大多數(shù)一次性醫(yī)療器械的包裝,甚至是銳器和重型器械的包裝,在氣體滅菌后也不會變得脆弱。
除了在氣體和環(huán)氧乙烷滅菌(上世紀(jì)60年代末和70年代初第二常用的滅菌方式)過程中的優(yōu)良性能外,Tyvek有著足夠的強(qiáng)度來抵御撕扯,降低產(chǎn)品受損和退貨的可能性。此外,在打開或處理包裝時,Tyvek幾乎不會產(chǎn)生大的顆粒物,將器械污染的風(fēng)險降至最低。
在醫(yī)療器械制造商發(fā)現(xiàn)了Tyvek的堅固耐用性、可靠性和全面性后,他們開始尋求新的方法來利用Tyvek性能的最佳平衡。不久之后,Tyvek就被用于幾乎各種形式的無菌醫(yī)療包裝,以及大量的醫(yī)療包裝應(yīng)用中,不管是無菌還是非無菌包裝。
Tyvek的強(qiáng)度和韌性讓醫(yī)療器械制造商通過安裝高速熱封包裝設(shè)備等更快、更高效的機(jī)械來擴(kuò)大其包裝組合,為新的醫(yī)療器械和醫(yī)用治療包創(chuàng)作創(chuàng)新型的包裝設(shè)計,順應(yīng)市場需求的持續(xù)發(fā)展。
推動醫(yī)療包裝的發(fā)展
每時每刻,全世界都有人在醫(yī)生的診室、急救中心、診所、醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中接受治療。不管他們是接受注射,或是在小的事故后縫針,還是接受大手術(shù),都將使用無菌的醫(yī)療器械和用品來為這些病人提供治療,這是至關(guān)重要的。在醫(yī)療器械和用品得到Tyvek醫(yī)療包裝的保護(hù)時,專業(yè)的醫(yī)療人員可以得到內(nèi)心的平靜,他們的病人也能得到更好的結(jié)果。
Tyvek被廣泛應(yīng)用于各種無菌醫(yī)療包裝,保護(hù)各類醫(yī)療器械和防護(hù)用品的安全,包括:手術(shù)縫合線、心血管導(dǎo)管、預(yù)灌封注射器、手術(shù)準(zhǔn)備器械、注射系統(tǒng)、組織移植物、電動外科附件,以及心臟起搏器、髖關(guān)節(jié)假體和人工膝關(guān)節(jié)等植入裝置等等。
Tyvek也是許多定制醫(yī)療包裝應(yīng)用材料的選擇,比如:
1.注射關(guān)節(jié)炎藥物治療器械的便于打開的包裝,包括患者在家單次用藥量所需的所有東西;
2.眼科植入物的雙層托盤和蓋子包裝;
3.配藥系統(tǒng)的氣體發(fā)生袋。
專注于未來
杜邦意識到了醫(yī)療器械技術(shù)的飛速進(jìn)步和不斷增長的需求,尤其是隨著全球老齡人口的增加,以及在發(fā)展中國家獲取優(yōu)質(zhì)醫(yī)療的途徑的完善,在2011年宣布開始一項為期多年的項目,將兩款醫(yī)療包裝規(guī)格產(chǎn)品(Tyvek1073B和Tyvek1059B)轉(zhuǎn)移到采用最新閃蒸法工藝的生產(chǎn)線上生產(chǎn),以確保提高未來Tyvek產(chǎn)品供給的持續(xù)性和靈活性,該項目簡稱MPTP。
MPTP項目已于2016年完成,是一個廣泛的協(xié)作項目,全球的無菌包裝制造商(SPM)、醫(yī)療器械制造商、法規(guī)機(jī)構(gòu)、測試實(shí)驗(yàn)室和合約滅菌企業(yè)都參與其中。該項目的成功離不開前所未有的產(chǎn)業(yè)協(xié)作。
杜邦將繼續(xù)專注于未來,通過開發(fā)新產(chǎn)品和解決方案來努力滿足不斷發(fā)展的行業(yè)需求;繼續(xù)共享信息和專業(yè)知識;參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定組織的活動;以及通過關(guān)于材料、包裝設(shè)計和加工的知識來支持醫(yī)療器械制造商。