一次性醫(yī)用外科口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)，一次性醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求？醫(yī)用外科口罩采用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是2013年執(zhí)行的中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用外科口罩包括過濾層、口罩帶以及鼻部的膠條。醫(yī)用外科口罩能夠過濾95%以上的細(xì)菌、病毒、立克次體以及其他各種病原微生物，對于呼吸道的流行性疾病可以起到預(yù)防傳播的效果。

醫(yī)用外科口罩還具有防水的功能，主要是在外科手術(shù)當(dāng)中應(yīng)用，醫(yī)用外科口罩除了過濾層外，在上面還會有鼻夾。鼻夾的作用主要是起到密封的效果，能夠提高口罩對病毒或者病原體的隔離。

一次性醫(yī)用外科口罩的標(biāo)準(zhǔn)要符合YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》中的要求，具體要求如下：

外觀

口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

結(jié)構(gòu)與尺寸

口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應(yīng)符合設(shè)計(jì)的尺寸，最大偏差應(yīng)不超過±5%。

鼻夾

口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾有可塑性材料制成。

鼻夾長度應(yīng)不小于8.0cm。

口罩帶

口罩帶應(yīng)戴取方便。

每根口罩帶于口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

細(xì)菌過濾效率（BFE）

口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。（與《YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩》中的細(xì)菌過濾效率相同）

細(xì)菌過濾效率試驗(yàn)的氣體流速控制在28.3L/min，使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538，其細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS）為（3.0±0.3）μm。

通氣阻力

口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm3。

通氣阻力試驗(yàn)取口罩中心部位進(jìn)行測試，試驗(yàn)用氣體流量需調(diào)整至（8±0.2）L/min，樣品測試區(qū)直徑為25mm，測試樣品試驗(yàn)面積為A。用壓差計(jì)或等效設(shè)備測定口罩兩側(cè)壓差，按公式 ΔP=M/A 計(jì)算通氣阻力。

ΔP ——試驗(yàn)樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米（Pa/cm3）；

M ——試驗(yàn)樣品壓差值，單位為帕（Pa）；

A ——試驗(yàn)樣品測試面積，單位為平方厘米。

微生物指標(biāo)

非滅菌口罩應(yīng)符合下列要求：細(xì)菌菌落總數(shù)（CFU/g）：≤100；大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等：不得檢出。

滅菌口罩應(yīng)無菌。

環(huán)氧乙烷殘留量

口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

一次性醫(yī)用外科口罩的標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)用外科口罩的標(biāo)準(zhǔn)并不相同，醫(yī)用外科口罩通常會用在醫(yī)療門診、病房工作醫(yī)護(hù)人員或者是等其他較高級別防護(hù)中，其重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力：

1、過濾效率：在空氣流量(30±2)L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。

2、細(xì)菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%。

3、呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。

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