12月12日在2021年大灣區(qū)科學(xué)論壇生命科學(xué)分論壇上,復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏以遠(yuǎn)程連線的形式作學(xué)術(shù)報(bào)告,深入分析了人類(lèi)的抗疫前景,尤其是面對(duì)“奧密克戎”等變異毒株帶來(lái)的新挑戰(zhàn),人類(lèi)社會(huì)有哪些可能的應(yīng)對(duì)選擇。

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“此刻,在北京、上海、廣州和全國(guó)各地,科學(xué)家們?nèi)栽趯?shí)驗(yàn)室對(duì)新冠病毒的不同毒株開(kāi)展研究?!痹谝浴恫《九c人類(lèi)博弈:挑戰(zhàn)與前景》為題的報(bào)告中,張文宏說(shuō)。在總結(jié)對(duì)比新冠疫情與1918年大流感、SARS、H7N9等不同歷史時(shí)期的傳染病后,張文宏表示,新冠病毒在傳播模式等方面都不同于以往的病毒,同時(shí)根據(jù)中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)疾控中心主任高福的最新論文發(fā)現(xiàn),在許多動(dòng)物身上都已發(fā)現(xiàn)新冠病毒,這意味著病毒在自然界已經(jīng)開(kāi)始產(chǎn)生儲(chǔ)存庫(kù)。

“戰(zhàn)疫已經(jīng)向縱深方向發(fā)展,我們已經(jīng)失去早期完全清除病毒的機(jī)會(huì),根據(jù)人類(lèi)歷史上和病毒博弈的經(jīng)驗(yàn),短期內(nèi)我們不具備全球徹底清除新冠病毒的條件?!彼f(shuō),人類(lèi)不得不面對(duì)病毒全球蔓延,可能會(huì)導(dǎo)致“像流感一樣的常態(tài)流行”。

張文宏對(duì)比了應(yīng)對(duì)疫情的英國(guó)模式、新加坡模式和以色列模式。其中,新加坡采取“疫苗全程接種+動(dòng)態(tài)開(kāi)放”的模式,該國(guó)在9月完全開(kāi)放后病例數(shù)大幅增加,便馬上對(duì)開(kāi)放實(shí)施限制。“這種模式與中國(guó)的動(dòng)態(tài)清零模式形成很好呼應(yīng),不走極端路線,是符合各自國(guó)家實(shí)際情況的近階段應(yīng)對(duì)策略。”

而以色列模式則是在完成兩針全程接種后實(shí)施開(kāi)放政策,同時(shí)又迅速推動(dòng)加強(qiáng)針的接種,這種做法在控制病死率和發(fā)病率方面表現(xiàn)很好?!耙虼?,加強(qiáng)針的接種會(huì)給我們帶來(lái)新的希望?!睆埼暮暾f(shuō)。

“近期我與鐘南山院士也在電話中探討了加強(qiáng)免疫的話題。我們團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn),不同形式的加強(qiáng)接種都能大幅提高兩針接種以后抗體水平,都有利于開(kāi)放的實(shí)現(xiàn)。”他說(shuō)。

張文宏還分析了“奧密克戎”傳播的未來(lái)幾個(gè)可能場(chǎng)景。“最好的狀況是病毒局部傳播或全局傳播,但毒力較弱,那么目前各國(guó)的緊縮政策將逐步放松;尚可接受的情況是,病毒傳播力強(qiáng)、毒力較強(qiáng),但疫苗加強(qiáng)針有效,要加快推廣加強(qiáng)針的接種;最嚴(yán)峻的形勢(shì)可能是病毒傳播強(qiáng),毒力較強(qiáng),疫苗加強(qiáng)針也無(wú)效,此時(shí)則需要疫苗新策略,并收緊防控策略?!睆埼暮暾f(shuō),全世界科學(xué)界正在共同努力,中國(guó)團(tuán)隊(duì)已拿到國(guó)際共享的毒株,加緊研究,拿出對(duì)策。

高福:疫苗仍能提供最基本的基礎(chǔ)免疫

而在12月11日舉辦的2021年大灣區(qū)科學(xué)論壇生命科學(xué)分論壇現(xiàn)場(chǎng),中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)疾控中心主任高福表示:“‘奧密克戎’出現(xiàn),大家最關(guān)注的問(wèn)題是免疫源目標(biāo)出現(xiàn)大量突變,許多抗體不管用,預(yù)計(jì)疫苗大打折扣?!备吒Uf(shuō),疫苗仍能提供最基本的基礎(chǔ)免疫,盡管可能打折扣,但能防死亡、防重癥,減少病人疾病負(fù)擔(dān)。

同時(shí),高福認(rèn)為要關(guān)注mRNA疫苗新技術(shù),這個(gè)技術(shù)將會(huì)帶來(lái)新的生命醫(yī)學(xué)革命。“病毒性傳染病、信息性傳染病,以及未來(lái)的罕見(jiàn)病、遺傳病、腫瘤、自身免疫病等,都會(huì)給我們提供無(wú)限遐想?!彼f(shuō)。

新冠疫苗接種已超26億劑次

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委今日發(fā)布的消息,截至11日,31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗260270.3萬(wàn)劑次。

依然有效!

首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥對(duì)奧密克戎保持中和活性

12月12日晚間,騰盛博藥宣布,新的體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)中和數(shù)據(jù)表明其安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法(此前稱(chēng)BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)保持對(duì)新型冠狀病毒變異株奧密克戎(Omicron)的中和活性。

騰盛博藥表示,這些數(shù)據(jù)增加了更多的證據(jù),證明安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)世界衛(wèi)生組織(WHO)關(guān)注的主要新冠肺炎病毒變異株均保持中和活性,也包括德?tīng)査―elta)和德?tīng)査?(Delta Plus)。

騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶在9日的發(fā)布會(huì)上表示,F(xiàn)DA目前正對(duì)騰盛博藥的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)進(jìn)行審核。這一申請(qǐng)是基于國(guó)際三期臨床的最終結(jié)果。最終結(jié)果顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門(mén)診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。且截至28天的臨床終點(diǎn),治療組為零死亡,而安慰劑組有9例死亡,其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康復(fù)期患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體,特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn),并延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。

12月8日晚間,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國(guó)藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),成了首款國(guó)產(chǎn)新冠特效藥,用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40kg)適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

2021年10月,騰盛博藥完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)。

此外,騰盛博藥正在全球其他成熟和新興市場(chǎng)積極推進(jìn)安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的注冊(cè)申請(qǐng)工作,首先確保在開(kāi)展過(guò)臨床試驗(yàn)的國(guó)家以及在獲得高效治療方面存在巨大差距的國(guó)家推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入。騰盛博藥還將在中國(guó)開(kāi)展進(jìn)一步研究,旨在評(píng)估安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在免疫抑制人群中的預(yù)防免疫增強(qiáng)作用。

對(duì)于備受公眾關(guān)注的價(jià)格問(wèn)題,騰盛博藥首席財(cái)務(wù)官李安康表示,在美國(guó)每劑的價(jià)格是2100美元。在中國(guó)目前仍在跟政府討論訂單量和供應(yīng)量,這些都會(huì)跟定價(jià)有關(guān),因此中國(guó)的政府采購(gòu)價(jià)尚未確定。

世界衛(wèi)生組織把新冠肺炎病毒變異分為兩類(lèi):一類(lèi)是VOC(值得關(guān)注的變異株),一類(lèi)是VOI(有待觀察的變異株)。德?tīng)査儺愔陮儆诘谝活?lèi),值得關(guān)注的變異株。新冠病毒的刺突蛋白上有10多個(gè)變異位點(diǎn),一定程度上影響了病毒的傳播。

綜合分析德?tīng)査淖儺愔旰驮剂餍兄晗啾容^有五個(gè)特點(diǎn):

1.傳播力更強(qiáng),德?tīng)査≈甑膫鞑ニ俣瓤欤l(fā)病時(shí)間變短了,代際傳播間隔短,平均潛伏期縮短1到2天;

2.病毒載量高。CT值越低就代表患者病毒載量越高,核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰需要時(shí)間更長(zhǎng);

3.致病性更強(qiáng)。德?tīng)査谟《群陀?guó),住院風(fēng)險(xiǎn)更高,患者轉(zhuǎn)為重癥危重癥可能提前;

4.臨床表現(xiàn)比較類(lèi)似。與原始流行株并沒(méi)有顯著差別,臨床表現(xiàn)為發(fā)燒、干咳、乏力等;

5.可能存在免疫逃逸,但是現(xiàn)有疫苗仍有保護(hù)作用。接種疫苗不但可以預(yù)防感染,還能顯著降低發(fā)生重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

本次疫情鎖定為德?tīng)査儺愔?,傳播力增?qiáng)了,但是我們已經(jīng)在防控中積累了經(jīng)驗(yàn),我們相信一定能戰(zhàn)勝病毒。

新型冠狀病毒肺炎疫情防控指揮部關(guān)于加強(qiáng)我市新冠肺炎疫情防控工作的通告(第28號(hào))

一旦出現(xiàn)發(fā)熱、干咳、乏力、嗅覺(jué)味覺(jué)減退、鼻塞、流涕、咽痛、結(jié)膜炎、肌痛、腹瀉等不適癥狀時(shí),應(yīng)立即報(bào)告所在居委(村委)、所在單位或所住酒店,及時(shí)就近至發(fā)熱門(mén)診就診,并主動(dòng)告知醫(yī)生自己的旅行史,就診過(guò)程中請(qǐng)做好個(gè)人防護(hù)并不得乘坐公共交通工具。

市民在外要加強(qiáng)自我防護(hù),規(guī)范佩戴口罩,注意個(gè)人衛(wèi)生,避免用未清潔的手觸摸眼、口、鼻。盡量選擇戶外活動(dòng),避免到人群聚集、空間密閉、通風(fēng)較差的場(chǎng)所活動(dòng)。如需要前往各類(lèi)室內(nèi)的娛樂(lè)、休閑場(chǎng)所、旅游景點(diǎn),要提前預(yù)約、有序進(jìn)入,并減少在密閉場(chǎng)所的逗留時(shí)間,同時(shí)配合測(cè)溫、查碼、掃碼、一米距等防疫規(guī)定。